近日，山東省藥監(jiān)局召開2022年全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作視頻會議。會議傳達了全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議精神，總結(jié)2021年工作，分析當前形勢，部署2022年重點任務(wù)。

　　會議明確，2022年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作要全面落實“四個最嚴”要求，深入踐行“人民藥監(jiān)為人民”理念，緊緊圍繞安全提升、魯藥振興、鐵軍鍛造“三大工程”，開展醫(yī)療器械監(jiān)管提效、質(zhì)量提升、隊伍提能“三項行動”，加快推進“藥械創(chuàng)新”計劃，持續(xù)深化審評審批制度改革，為保安全、促發(fā)展提供堅強支撐。

　　會議強調(diào)，要堅決守牢底線，切實加強醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管，毫不放松抓好疫情防控醫(yī)療器械監(jiān)管，深入開展醫(yī)療器械各項整治行動；要全力防控風險，在風險排查、風險會商、風險處置上持續(xù)用力，采取更加堅決有力的措施，始終讓監(jiān)管跑在風險前面；要深入推進審評審批制度改革，規(guī)范醫(yī)療器械注冊與備案管理，加強注冊質(zhì)量體系核查和臨床試驗監(jiān)督檢查；要全面提升能力，把加強監(jiān)管能力建設(shè)放在發(fā)展大局中來謀劃，注重在主動爭取、隊伍建設(shè)、智慧監(jiān)管上下功夫；要大力推動創(chuàng)新，強化醫(yī)療器械監(jiān)管制度創(chuàng)新，加強監(jiān)管方式方法創(chuàng)新，推進企業(yè)和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新。

　　會議要求，全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)要把握整體推進與突出重點的關(guān)系，力求重點任務(wù)抓出成效、實現(xiàn)突破；發(fā)揚斗爭精神，努力把解決問題作為打開工作局面的突破口，嚴防嚴控風險隱患；堅持“嚴真細實快”的工作作風，不斷提升醫(yī)療器械監(jiān)管和服務(wù)水平。