醫(yī)療器械上標(biāo)示的信息必須能被使用不同語言的所有供應(yīng)鏈參與者正確地理解，無論他們使用何種語言。因此需要使用一系列國際公認(rèn)的圖形符號。ISO關(guān)于剛剛修訂完成定義這些符號的國際標(biāo)準(zhǔn)。

      ISO 15223-1《醫(yī)療器械 – 標(biāo)示制造商提供的信息的符號-第1部分：通用要求》是全球通用的標(biāo)準(zhǔn)，適用于各種醫(yī)療器械的外包裝和內(nèi)部附加信息。ISO剛剛修訂完成這項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，修改了定義和描述，并收入了一些新符號，以符合各種監(jiān)管要求。

      對于和其他國家開展貿(mào)易的醫(yī)療器械制造商，該標(biāo)準(zhǔn)可以保證傳達(dá)信息的一致性并消除歧義。這項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)對于進(jìn)口醫(yī)療器械的消費(fèi)者也很有用，可以提高他們的理解并保證他們在選擇產(chǎn)品完全知情。

      ISO 15223-1是由ISO/TC 210——“醫(yī)療器械的質(zhì)量管理及相關(guān)方面”技術(shù)委員會制定，其秘書處是由 ISO 的美國成員ANSI 承擔(dān)。