ISO9001將全面改版升級，合格評定機構(gòu)在所有ISO9001的初次認證審核、監(jiān)督審核和再認證審核中必須應用ISO9001：2015標準。舊版本將在2018年9月15日后自動作廢，當然這也肯定會影響進出口企業(yè)的質(zhì)量管理與市場供貨，所以應當盡快部署好相關(guān)的工作。

新版ISO9001標準和舊版的主要變化：

1、領(lǐng)導作用的加強重視

      領(lǐng)導作用填充了舊標準在PDCA環(huán)（即質(zhì)量管理中計劃、執(zhí)行、檢查、調(diào)整四個環(huán)節(jié)）的中空，變成了直接與四個環(huán)節(jié)相關(guān)的核心性質(zhì)的要素；

2、基于風險的思維強調(diào)

      明確提出“基于風險的思維是實現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效性的基礎(chǔ)”，引導企業(yè)將風險思維貫穿于PDCA全過程，增加了“應對風險和機遇的措施”“基于風險的思維”等章節(jié)；

3、質(zhì)量績效的加倍關(guān)注

      就是企業(yè)的管理水平、提供產(chǎn)品和服務的質(zhì)量問題、客戶的滿意度等，引導企業(yè)將質(zhì)量管理體系運行與質(zhì)量績效緊密結(jié)合，需要企業(yè)領(lǐng)導者把質(zhì)量管理體系真正落到實處；

4、新版標準的具體實施計劃盡快制定

      現(xiàn)有質(zhì)量管理系統(tǒng)（QMS）的更新，確保符合修訂后的要求并需要提供有效性驗證；聯(lián)系現(xiàn)有提供服務的認證機構(gòu)，及時安排新版標準轉(zhuǎn)換，以防造成經(jīng)濟上不必要的損失。