國家質(zhì)檢總局規(guī)定自2018年1月15日起，產(chǎn)品范圍包括目前實施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可管理的38類產(chǎn)品，工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證“一企一證”改革在全國范圍內(nèi)實施，并發(fā)布了《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證“一企一證”改革實施方案》公告，從而減輕各企業(yè)的負擔，減少生產(chǎn)許可審批的流程，以激發(fā)市場的活力。

      為減輕企業(yè)的負擔，在工作中盡量減少申請材料和制度性交易的成本；提供高行正審批效能；統(tǒng)一協(xié)調(diào)質(zhì)檢總局審批和省級人民政府質(zhì)量技術監(jiān)督部門審批的證書；按照及時跟進、審慎穩(wěn)妥的要求過渡新舊證書管理模式的工作原則。

“一企一證”的主要內(nèi)容：

1、只要是持有營業(yè)執(zhí)照的生產(chǎn)企業(yè)，需要同時申請兩種或多種工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄的產(chǎn)品，經(jīng)審批發(fā)證部門審查后做出決定，頒發(fā)一張工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證，同時在執(zhí)照副本上標明許可的產(chǎn)品名稱。

2、企業(yè)的證書編號從相對應的細則產(chǎn)品編號中進行選擇，基本以主產(chǎn)品編號作為證書編號。如果是新發(fā)證的企業(yè)將按照“一企一證”和“一證一號”的原則；對已有證的企業(yè)需換證也應按照“一企一證”的原則辦理換證。

a.發(fā)證：第一次申請1類以上產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的企業(yè)，質(zhì)監(jiān)部門進行審查后，按照“一企一證”發(fā)證，證書有效期為5年。
b.延續(xù)：在生產(chǎn)許可證有效期將屆滿但仍要生產(chǎn)的企業(yè)，需在有效期滿前6個月提出延續(xù)的申請，試行簡化審批程序的產(chǎn)品生產(chǎn)的企業(yè)需要在有效期滿前30日提出延續(xù)的申請。如企業(yè)申請1類以上產(chǎn)品生產(chǎn)許可證延續(xù)，質(zhì)監(jiān)部門經(jīng)核查后，收回原有的證書，按照“一企一證”的原則換發(fā)一張新的證書，有效期是原證書最短有效期；如經(jīng)質(zhì)監(jiān)部門核查后不符合生產(chǎn)許可證延續(xù)有效期要求的延續(xù)申請，則需按照新發(fā)證辦理。

3、許可范圍的變更：如企業(yè)申請1類以上產(chǎn)品生產(chǎn)許可證，質(zhì)監(jiān)部門經(jīng)核查后，收回原有的證書，按照“一企一證”的原則換發(fā)一張新的證書，有效期是原證書最短有效期。

4、地址或名稱的變更：企業(yè)必須在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)將已變更的地址或企業(yè)名稱按照“一企一證”的原則提出申請并換發(fā)新證，新證將保留原有證書的有效期。

5、補領：企業(yè)如因生產(chǎn)許可證證書丟失或毀損，需在有效期內(nèi)按照“一企一證”的原則進行申請補領，新證將保留原有證書的有效期。

6、其他情形：企業(yè)因兼并、吸收或其他原因需變更證書，也需按照“一企一證”原則辦理，新證將保留原有證書的有效期。

      “一企一證”在同級審批權限的產(chǎn)品內(nèi)實施。