最小心臟起搏器獲歐盟CE認(rèn)證
Micra TPS不及一般起搏器的十分之一巨細(xì),電池壽數(shù)估計(jì)長達(dá)10年擺布,可直接經(jīng)過微創(chuàng)技能經(jīng)導(dǎo)管植入心臟。記者日前從美敦力心臟節(jié)律疾病辦理事務(wù)部門了解到,該公司研制的迄今為止體積最小的一款心臟起搏器Micra TPS經(jīng)過了歐盟CE認(rèn)證。
據(jù)介紹,這款心臟起搏器外形就像一顆大粒的膠囊。一旦植入,它經(jīng)過“小爪”附著在心臟內(nèi)壁上,經(jīng)過結(jié)尾電極宣布電脈沖進(jìn)行起搏醫(yī)治,而不再需求電極導(dǎo)線。如果需求,醫(yī)師可以調(diào)整它的在體方位或?qū)⑺〕?。該起搏器還能依據(jù)病人的活動(dòng)等級(jí)轉(zhuǎn)變起搏作業(yè)狀況。此外,它能兼容MRI掃描,從而讓病人可以放心腸接受印象確診。但是,該起搏器在美國仍處于臨床研討期間,沒有取得上市同意。
“跟一般起搏器不一樣,它不需求電極導(dǎo)線或許在皮下設(shè)置囊袋,所以降低了并發(fā)癥發(fā)作風(fēng)險(xiǎn)。盡管它十分小,但卻是一件完全獨(dú)立的起搏設(shè)備,可以為病人提供領(lǐng)先的起搏療法?!辈柖啻髮W(xué)醫(yī)學(xué)中心心臟專家Philippe Ritter說。
“數(shù)年來咱們一直企圖打破工程設(shè)計(jì)和生產(chǎn)技能的局限性,該起搏器大幅削減設(shè)備體積達(dá)90%以上,并根據(jù)現(xiàn)有技能進(jìn)行了創(chuàng)新?!泵蓝亓Ω笨偛眉嫘难苁聞?wù)集團(tuán)心臟節(jié)律疾病辦理事務(wù)部門心動(dòng)過緩事務(wù)總經(jīng)理Brian Urke說。