近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)徐景和在日前舉行的“權(quán)威部門(mén)話開(kāi)局”系列主題新聞發(fā)布會(huì)上表示，五年多來(lái)，國(guó)家藥監(jiān)局系統(tǒng)重構(gòu)了藥品監(jiān)管法律法規(guī)體系，持續(xù)健全了標(biāo)準(zhǔn)體系，全力打造了中國(guó)藥品監(jiān)管法律法規(guī)制度升級(jí)版現(xiàn)代版。

      一是全面制修訂藥品監(jiān)管法律法規(guī)。隨著《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》出臺(tái)、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》修訂，藥品監(jiān)管法律法規(guī)體系的“四梁八柱”已基本建成。

      二是系統(tǒng)完善配套規(guī)章、規(guī)范性文件和技術(shù)指導(dǎo)原則。目前，藥品技術(shù)指導(dǎo)原則已達(dá)到459個(gè)，醫(yī)療器械技術(shù)指導(dǎo)原則達(dá)到了559個(gè)，有力促進(jìn)了產(chǎn)品研發(fā)上市。

      三是持續(xù)健全標(biāo)準(zhǔn)體系。頒布實(shí)施2020版《中國(guó)藥典》，形成了以《中國(guó)藥典》為核心的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系，藥品質(zhì)量控制和安全保障水平明顯提升。優(yōu)化完善醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系，現(xiàn)行有效醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)已達(dá)1937項(xiàng)，與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)一致性程度達(dá)到90%以上。構(gòu)建化妝品標(biāo)準(zhǔn)體系框架，啟動(dòng)化妝品安全技術(shù)規(guī)范修訂工作。藥品、醫(yī)療器械、化妝品標(biāo)準(zhǔn)體系的覆蓋面、系統(tǒng)性、國(guó)際協(xié)調(diào)性不斷提升。