日前，新疆維吾爾自治區(qū)藥監(jiān)局印發(fā)《自治區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全信用等級評定與分類管理辦法（試行）》（以下簡稱《辦法》）?！掇k法》自4月6日起施行，有效期至2024年4月5日。

　  《辦法》明確，藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全信用信息主要包括基礎(chǔ)信息、行政許可信息、監(jiān)督檢查信息及企業(yè)整改情況記錄、經(jīng)核實(shí)的投訴舉報(bào)信息、行政處罰信息、表彰獎(jiǎng)勵(lì)及近年質(zhì)量信用分級情況信息等。

　  《辦法》規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全信用等級分為A（信用等級高）、B（信用等級較高）、C（信用等級較低）、D（信用等級低）四級。信用等級實(shí)行評分制，以一年為一個(gè)記分周期（1月1日 至12月31日），起評基礎(chǔ)為B級，起評分為87.5分（B級中線分值），根據(jù)企業(yè)的守信情況進(jìn)行加減分累積，由自治區(qū)藥品智慧監(jiān)管平臺自動完成企業(yè)的信用等級評定。其中，大于等于95分評為A級，大于等于80分小于95分評為B級，大于等于60分小于80分評為C級，小于60分評為D級。對存在在藥品質(zhì)量安全方面發(fā)揮典型示范帶動作用獲政府部門表彰等情形的藥品經(jīng)營企業(yè)予以加分，對存在違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等情形的藥品經(jīng)營企業(yè)予以減分。

　  《辦法》要求，根據(jù)藥品經(jīng)營企業(yè)年度信用等級采取差異化監(jiān)管措施，對A級藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)行低頻率監(jiān)管，對B級企業(yè)實(shí)行適度頻率監(jiān)管，對C級企業(yè)實(shí)行較高頻率監(jiān)管，對D級企業(yè)實(shí)行高頻率監(jiān)管。此外，對于連續(xù)兩年獲得A級的藥品經(jīng)營企業(yè)在辦理藥品經(jīng)營許可證變更事項(xiàng)時(shí)可免于現(xiàn)場檢查。