ISO發(fā)布保證正確藥劑的藥品包裝條形碼規(guī)范
在整個(gè)供應(yīng)鏈中正確識別、標(biāo)記和追蹤藥品,對于防止假藥潛入市場至關(guān)重要。產(chǎn)品包裝的國際機(jī)器可讀編碼是實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)的有效方法,為此,ISO剛剛修訂完成相關(guān)的國際技術(shù)規(guī)范(TS)。
ISO / TS 16791《健康信息學(xué)–藥品包裝標(biāo)識的國際機(jī)器可讀編碼要求》概述了制造商和監(jiān)管機(jī)構(gòu)在藥品包裝上設(shè)置條形碼所需了解的所有內(nèi)容,并且適用于自動識別和數(shù)據(jù)捕獲(AIDC)技術(shù)。它補(bǔ)充了ISO藥品標(biāo)識系列標(biāo)準(zhǔn)(IDMP),該標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了各種法規(guī)要求,例如與開發(fā)、注冊和生命周期管理有關(guān)的規(guī)制要求。
制定該規(guī)范的專家工作組召集人克里斯蒂安?海伊(Christian Hay)表示:“對這個(gè)最新版本標(biāo)準(zhǔn)的改進(jìn)包含了一些新信息,例如與個(gè)性化醫(yī)學(xué)有關(guān)的信息。我們還基于實(shí)際案例增加了IDMP標(biāo)識符的示例,并進(jìn)行了更改以使其與藥品標(biāo)識的其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)保持一致?!?
ISO / TS 16791是由ISO / TC 215衛(wèi)生信息學(xué)技術(shù)委員會的負(fù)責(zé)藥房和藥品業(yè)務(wù)的第6工作組(WG 6)制定的,該工作組的秘書處是由ISO美國成員ANSI承擔(dān)。