ISO 14155是臨床試驗(yàn)中良好規(guī)程的行業(yè)參考，ISO修訂ISO 14155的關(guān)注點(diǎn)是患者安全。醫(yī)療器械的臨床研究自然受到高度管制，制造商和研究人員以及參與臨床試驗(yàn)的其他各方必須遵守各國和地區(qū)的規(guī)則和要求。

      ISO 14155《人體用醫(yī)療器械臨床研究——良好臨床規(guī)范》幫助制造商在臨床研究的設(shè)計(jì)、實(shí)施和報(bào)告方面符合良好臨床規(guī)范的要求。

      ISO 14155在已被修訂，以符合最近法規(guī)的變化和其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的修訂。ISO 14155在整個(gè)行業(yè)中得到廣泛應(yīng)用。該標(biāo)準(zhǔn)還提供了許多的細(xì)節(jié)和信息，旨在幫助保護(hù)臨床試驗(yàn)的參與者和醫(yī)療設(shè)備用戶，并達(dá)成優(yōu)良結(jié)果。